華閱文章網我們在辦醫療器械二類證增項說要倉儲情況說明不知道該怎么寫,急急急
倉儲情況說明，即寫明倉儲地址，倉儲面積以及倉庫狀況。應該還得附上倉庫的照片。
倉庫狀況：
1、倉庫內整潔、門窗結構嚴密，地面平整、無縫隙，并與營業、辦公區域分開，無粉塵、有害氣體、污水等嚴重污染源；
2、有貨架及防塵、防污染、防蟲、防鼠等設備設施，有溫度計、濕度計等溫濕度控制設備；
3、倉庫內照明、消防、避光、防潮、通風等設備設施符合要求并保持完好；
4、倉庫設有明顯標志，設置了待驗區、合格品區、不合格品區、退貨區等不同區域。
醫藥倉儲設施設備目錄怎么寫
根據GSP的規定和檢查項目，大概列一下：
設施：（能區設置的情況等）
待驗區 XXX平方米
合格區 XXX平方米
……
冷庫 XXX立方米
貨架 托盤
設備（列出數量、廠家、型號、主要參數（如空調功率）、啟用時間等）：
溫度調控設備（空調、暖氣）
濕度調控設備（抽濕機、增濕機）
溫濕度檢測設備（溫度計、自動溫度記錄儀）
庫內搬運的叉車、堆垛車等
防蟲、防鼠設備
冷庫制冷機組
主要是對藥品質量有影響的東西。
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