華閱文章網1.2015 的質量手冊及程序文件要怎么改
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據ISO官網消息，5月5日，業界關注的質量管理體系標準ISO/FDIS 9001發布，這標志著對于ISO 9001的本輪修訂內容已基本確定，ISO 9001:2015可按預定的時間，在今年9月發布。如果說ISO9001:2015當中最明顯的變化，體系所需文件的變化算得上是其中一個，其中取消質量手冊和程序文件頗引人關注。
手冊和程序文件在推行質量管理體系認證中起到了十分重要的作用。凡是在企業當中參與過貫標認證的人都對些文件有很深的印象。
他們打破了一直以來形成了以國家法律企業制度為框架的規則，對規范企業管理起到了積極的作用。但同時也越來越多的遭受到詬病和質疑。
最多的就是很多為了認證而認證的企業沒能很好的領會文件的意思，把手冊和程序文件和企業制度做成兩套各自獨立的體系，使得“兩層皮”的現象愈來愈多，進而很多人也對標準是否有用產生了懷疑。這種現象ISO也注意到了，這次的標準修訂，去掉了對體系文件的特定要求，不再把體系的文件叫做“管理手冊”、“程序文件”，而是將文件的命名權交給了企業。
標準是這樣表述的：組織的質量管理體系應包括：（1）本標準所要求的文件信息；（2）組織確定的為確保質量管理體系有效運行所需的形成文件的信息。（注：不同組織的質量管理體系文件的多少與詳略程度可以不同，取決于：a）組織的規模、活動類型、過程、產品和服務；b）過程及其相互作用的復雜程度；c）人員的能力。）
標準對文件的要求分成兩類，一類是標準要求，另一類是組織認為應該的。那么新版標準的文件要求與2008版比較，有了哪些明顯的變化呢？質量手冊、程序這樣在標準中明確要求的文件取消了，統一用“文件信息（Documented information）”這樣非常模糊的詞。
意思很明顯，不管你采用什么樣的方式，只要能把這事說清楚就可以了，你覺得怎么理解方便，怎么使用方便就怎么來，叫制度也好，叫程序也行。整個標準中要求的記錄，也不強制要求叫做記錄，只要你能提供出讓人相信的證據就行，不用刻意去“做”記錄。
證據就寬泛的多，很多之前不能成為記錄的證據，不光是文字、影像、聲音可以作為記錄，痕跡、外部信息、數據分析等等，都能成為證據提供。再有一點不同的是，對于證據標準更強調是結果的證據，如8.2.3 評審與產品和服務有關的要求的結果、8.4.2 建立和實施對外部供方的評價結果的證據、8.4.3 監視外部供方的業績的結果的證據等等。
以“評審”、“建立”、“實施”等動作開始，以“結果的證據”結束，表明標準在證據方面，更強調的是動作產生的結果，也并非事情本身。更強調你有沒有做，也不是你有沒有。
新版標準的內容，提供了文件適應組織實際詳略的指南，突出的是適應，應該多的就要多，并非是對組織過程復雜文件簡單的寬容。這一點，新版標準和2008版標準是一樣的。
那么，ISO9001 中的體系文件要怎么寫？怎么審？電子文件如何處理？哪些是外來文件？一起來看看。體系文件怎么寫？對于企業來說，沒有了統一的格式，看似發揮的空間更大，實則要求更嚴了，就好像蹣跚學步的小孩，拜托了學步機或者父母的手，能走的穩走的快，是一件需要磨練的事。
其實在以前說的有關識別風險和之后運行的時候，說了一些有關文件怎么寫的事情，比如： 上表里，如果把“規章制度管理辦法”視作“管理手冊”，把管理制度視作程序文件，是不是編寫文件這樣的事情就不很困難的事情呢？對非新建的企業來說，管理制度是有的，并非從零開始，有了一定的基礎和起點，高度就不是很大的問題。 體系文件怎么審？ 對于體系文件的變化，對企業提出了更高要求的同時，對咨詢機構和認證機構也提出了新的要求。
如何面對即將到來的體系文件的新變化，如何給企業編制體系文件，如何審核企業的體系文件的有效性適宜性。是擺在機構面前的一個問題。
可以想到的一種現象就是，出于慣性，圖省事和固化的思維，會有相當的企業或者咨詢機構在編制體系文件的時候，依舊沿襲以前的管理手冊程序文件這樣的格式。這沒有錯。
但問題是鼓勵不鼓勵這樣繼續做下去。這種做法的好處是連貫性比較好，也比較省事，看的也比較清楚，但壞處也顯而易見，難以執行和落地，兩張皮，擺樣子脫離企業實際等等。
所以，從咨詢機構的角度說，不能只圖降低成本，能做到真正從企業實際出發，做出一套用于實際操作的體系文件，才是持續發展的王道。對于認證機構來說，承認體系文件的多元化變化，熟知標準內涵，能從可能面對的五花八門的體系當中識別有效性和適宜性，對專業能力和開放的姿態提出了更高的要求，同時，也要多鼓勵企業做出貼合實際的體系文件，真正起到管理提升的作用的文件。
電子文件 對于電子格式的文件，無論是可以編輯的Office文檔、PDF文件、圖片、視頻、音頻、動畫，還是無權限不能編輯的加密文件、流文件、源代碼、云盤文件，更或者是無法編輯的編譯的文件等等，在文件保護上面，都要比紙媒文件花費更多的心思。電子格式文件的改寫、復制如果沒有特定條件是無法留痕的，文件缺損更可能是災難性的。
對于組織內文件控制的。
2.質量手冊版本
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物業管理質量手冊 第一節 物業管理質量手冊概要 一、質量手冊的概念 對于貫徹實施2000版ISO9001標準的組織，標準要求編制和保持質量手冊。質量手冊是規定質量管理體系的文件。
它系統識別了影響質量的各個直接和間接過程，描述了這些過程之間的相互關系，并規定了對重要過程進行有效控制的各項準則。 ISO 8402:1994《質量管理和質量保證--術語》將質量手冊定義為：闡明一個組織的質量方針并描述其質量體系的文件。
質量手冊可以涉及一個組織的全部活動 或所選擇的部分活動。例如，可根據產品或服務、過程、合同要求、政府法規或組織自身的性質確定具體要求。
質量手冊是一部質量“勝”經。其編制依據是ISO9001標準，ISO9001標準從是幾十年質量管理歷史中摸索和總結出來的，并在幾十年實踐中證實是有效和適用的。
可以說，標準的每一個條款都是不少企業經驗教訓的總結和結晶，也是將質量管理的普遍原理與公司實踐相結合的產物。 質量手冊是一部“法典”。
質量管理體系的核心價值觀在于“法治”。質量手冊作為質量管理體系的綱領性文件，其地位相當于“憲法”。
其它各類文件（管理性文件、作業指導書等）則相當于單項“法規”，規定了某些方面的具體要求。質量手冊的編制就是“立法”，發布后的宣貫就是“普法”，讓每一個人員“知法懂法”，并自覺地“依法辦事”。
還需要職能部門當“警察” “執法”，不斷地依據質量手冊的要求去發現和糾正偏差。 質量手冊是一本教材。
各級員工通過對質量手冊的學習能夠獲取有益的質量管理知識，從而不斷提高意識和能力。比如，可以了解到公司的概況、質量理念和大政方針，可以找到自己在質量管理體系中的位置，知道到自己要扮演的“角色”，搞清楚自己是誰的“顧客”，以及誰又是自己的“顧客”。
質量手冊是一本宣傳書。它是證實質量活動有效開展的重要證明性文件，這是第一個層次的證實，通過文件來證實你是不是“有法可依，有章可循”。
對于有些客戶，他們還會進行第二層次的證實，那就是到公司來進行現場的第二方審核，審核依據就是質量手冊，看你是不是“說到做到”，看你是不是在“規定一套，執行一套”。這在國外非常普遍，國內已有這種發展趨勢。
可以斷言，加入WTO后，這種發展趨勢肯定會加速。 組織應編制和保持質量手冊，質量手冊包括： a）質量管理體系的范圍，包括任何刪減的細節與合理性 b）為質量管理體系編制的形成文件的程序或對其引用； c）質量管理體系過程之間的相互作用的表述 2、理解要點 a、“規定組織質量管理體系的文件”稱為質量手冊。
質量手冊是組織所建立的質量管理體系概要性的描述，所有采用本標準的組織均應編制質量手冊。 b、內容： （1）清楚的闡明質量管理體系所涉及的產品、區域和活動的范圍，如果存在刪減 需求時，則需說明刪減內容及刪減的合理性； （2）要有“形成文件的程序”（如文件控制、記錄控制、不合格品控制、內部審核控制、糾正措施控制和預防措施控制）或對其引用； （3）對質量管理體系的眾多相互關聯的過程之間的相互作用進行描述，其格式可以依據標準的文件結構格式，也可采用流程圖格式，結合組織的類型、規模以及其他需求來編制。
二、質量手冊的作用 質量手冊用來對組織的質量管理體系進行充分闡述，規定質量管理體系的基本結構，并指導組織實施體系的主要文件。因此，組織的質量手冊就成為建立并運行質量管理體系的重要標志。
1 體現了組織對質量管理體系的總體策劃的思路 組織在對其質量管理體系進行總結策劃時，必須高瞻遠矚，從組織的整體利益和長遠發展角度出發， 對質量管理體系進行全面的統籌規劃。質量手冊中的所有規定正是這種全面規劃思路的體現。
組織圍繞產品或服務質量形成全過程的各個階段， 考慮應開展的過程控制和質量活動，對這些過程和活動的控制要求進行系統設計和描繪，并將相應的責任明確分配落實到有關部門和人員。對于策劃過程中發現的管理薄弱環節，組織還要按照標準的要求，制定各項管理制度和操作規程，實施重點控制，通過運行、糾正和完善，不斷總結提高，最終實現持續改進，以上所有的策劃輸出就構成了質量手冊的全部內容。
2 為貫徹組織的質量方針、目標、程序和要求提供依據 質量手冊闡述了組織在質量管理方面所追求的總的宗旨和方向，即質量方針。最高管理者對如何貫徹本組織的質量方針明確作出承諾， 并通過質量手冊的發布， 要求全體員工都能認真理解并遵照執行。
質量手冊同時也闡述了組織的質量目標，對質量管理體系的各種程序、原則和方法也給予了明確規定。這些都為組織有效地實施質量管理體系提供了有力保證， 使得所有與質量有關的過程能夠自始至終都處于受控狀態。
組織只有切實地按照質量手冊的要求去做， 就能不斷提高產品或服務質量，最終實現其質量戰略目標。 3 使組織的質量管理體系能夠有效運行 質量手冊是組織實施質量管理體系的靈魂，手冊明確規定了承擔質量管理工作的各個職能部門、崗位及各類人員的質量職能和分工， 相互配合，相互協調，形成了事事有人管。
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